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认证IATF16949认证实力公司

更新时间:2025-01-12 01:37:19 浏览次数:13    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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更多“以下哪个方法是IATF16949:2016认可的进货产品质量保证方法()”相关的问题 第1题以下哪项不是IATF16949:2016特点:() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 第2题以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。 A、在IATF16949中是强制性的 B、一个有用的描述过程的方法 C、一个有用的分析过程风险的方法 D、在IATF16949推行中建议使用 第3题以下哪个机构可以单独申请IATF16949:2016的认证() A.任何类型的公司 B.汽车零件厂家 C.汽车涉及机构 D.汽车4S维修店 第4题过程审核员应具备的素质,包括() A.熟悉公司产品工艺和加工流程 B.熟悉过程审核方法和技巧,与被审核部门独立 C.掌握IATF16949:2016标准知识,经培训合格 D.具有一定领导职责和权威 第5题组织必须根据IATF16949:2016标准来要求其汽车产品和服务供应商开发,而且一定要通过经认可的第三方认证机构来执行所有ISO9001认证。() 第6题IATF16949:2016标准中管理者的领导作用是指() A.为质量管理体系的有效性负责 B.促进使用过程方法和基于风险的思维 C.确保资源的获得 D.A+B+C 第7题关于IATF16949:2016质量体系标准中“作业准备的验证”以下描述不准确的是()。 A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更 B.统计方法不能用做作业准备验证的方法 C.保留相关的验证确认记录 D.进行首件/末件的确认 第8题IATF16949:2016标准完全包含ISO9001:2015标准内容,组织理解和实施IATF16949:2016条款要求,不需结合ISO9001:2015标准一起理解。() 第9题IATF16949:2016要求公司必须任命管理者代表 第10题依据IATF16949:2016标准8.5.1条款,监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款。()




ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。



襄阳ISO50001认证企业必须进行企业能源审计,结合被审计企业能源管理与技术装备状况,可以选择下述部 分内容或全部内容开展能源审计工作: 4.1 企业的能源管理状况。 4.2 企业的用能概况、生产工艺和能源流程。 4.3 企业的能源计量、监(检)测系统和统计状况。 4.4 企业能源消费指标(如单位产品能耗、产品综合能耗、产值综合能耗等指标)计算分析。 4.5 主要用能设备或工艺系统的运行效率或消耗指标计算分析。 4.6 企业能量平衡和物料平衡分析。 4.7 能源成本指标计算分析。 4.8 节能量和节能潜力计算分析,提出节能技术改造项目,并做出财务和经济评价。 4.9 企业固定资产投资工程项目(包括节能技改项目)必须进行能源审计。 审计的方法 企业能源审计的基本方法是依据能量平衡与物料平衡的原理,对企业的能源利用状况进行统计计量分析,包 括企业基本情况调查、生产与管理现场检查、数据收集与审核汇总、典型系统与设备的运行状况调查、能源与 物料的盘存查帐等项内容,必要时辅以现场检测。 对企业能源管理的审计按照GB/T15587的有关规定进行。 对企业用能概况及能源流程的审计按照GB/T16616的有关规定进行。 对企业能源计量及统计状况的审计按照GB/T6422、GB/T16614和GB/T17167的有关规定进行。 对用能设备运行效率的计算分析按照GB/T 2588的有关规定计算。 对企业能源消费指标的计算分析按照GB/T 16615的有关规定进行。 对产品综合能源消耗和产值能耗指标的计算分析按照GB/T 2589的有关规定进行。 对能源成本指标的计算分析按照GB/T 17166的有关规定进行。 对节能量及节能潜力的计算按照GB/T 13234的有关规定进行。 企业能源审计的程序 6.1 节能主管部门编制年度能源审计计划,明确相应的能源审计单位,并将计划下发给能源审计单位和被审计 单位。 6.2 能源审计单位根据节能主管部门的计划,做出实施能源审计的具体工作方案,确定能源审计的目标和具体 内容,并通知被审计单位。 6.3 被审计单位应按照能源审计单位的要求如实提供有关资料,积极配合能源审计单位,做好能源审计工作。 6.4 能源审计单位应在审计工作完成后,十五日之内向节能主管部门及被审计单位提出能源审计报告。 6.5 被审计单位应在审计工作完成后一定时间内把整改情况反馈给节能主管部门及能源审计部门。 6.6 能源审计单位应对被审计单位定期回访,监督整改,并将其整改效果反馈给节能主管部门。 能源审计报告的编写 7.1 企业能源审计的依据及有关事项说明。 7.2 企业概况、主要用能系统与设备状况、能源管理体系及能源消费状况。 7.3 各种能耗指标的计算分析。 7.4 能源成本与能源利用效果评价。 7.5 存在的问题及节能潜力分析。 7.6 节能技改项目的财务分析与经济评价。 7.7 企业固定资产投资工程项目的节能评价分析。 7.8 审计结论和整改建议。




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